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关于开展实验室质量管理体系自查的通知

来源:中心办赵聪 编辑:中心办赵聪
2016-04-25 08:50:57 点击:
【字号:
晋疾控办〔2016〕10号
 
 
山西省疾病预防控制中心
关于开展实验室质量管理体系自查的通知
 
各科室:
       2016年4月21日,太原市质监局迎泽分局对我中心实验室质量管理体系的运行状况、人员技术能力、实验室环境条件和仪器配备等方面进行了检查,指出了存在的6个问题。为了落实整改要求,进一步提高实验室质量管理体系运行的有效性,经中心领导研究决定,我中心于4月22-29日开展实验室质量管理体系自查,现将具体要求通知如下:
      一、自查范围
      卫生检验科、职业卫生与中毒控制科、消毒监测科、毒理科、疾病检验科、性病与艾滋病防控科、病媒生物防控科、结核病防治科、科研培训与健康教育科、供应科、物业科、质量管理科。
       二、工作任务
      (一)问题整改。各责任科室负责人要针对太原市质监局迎泽分局检查发现的问题,按照“太原市质监局迎泽分局检查发现问题整改计划表”(详见附件),认真组织实施整改,整改后撰写整改报告。
      (二)实验室质量管理体系自查。自查范围内科室要认真开展实验室质量管理体系自查,举一反三,自查自纠,杜绝类似情况再次发生,自查后撰写整改报告。
      (三)督导检查。质量管理科组织中心督导检查组,督促检查各相关科室实验室质量管理体系自查情况。
        三、工作进度
      (一)2016年4月26日前完成问题整改,整改报告交质量管理科。
      (二)2016年4月22-26日开展自查,26日将自查报告交质量管理科。
      (三)2016年4月27-29日督导检查, 28日,质量管理科完成整改报告,交质量负责人审核;4月29日,质量管理科负责报送中心整改报告。
        四、工作要求
        (一)各科室要高度重视本次自查工作,按照工作任务和进度,对照体系文件要求开展自查,发现问题及时整改。科室负责人为第一责任人。
       (二)各科室质量监督员和内审员要以严谨负责的态度,认真做好实验室质量管理体系自查工作,为此次整改工作的当事责任人。
       (三)质量管理科要做好督导检查的组织工作,制定督导检查计划,督促相关科室切实落实本次整改要求。
       (四)督导检查中发现仍存在问题的科室,中心将依规进行问责。
 
        附件:太原市质监局迎泽分局检查发现问题整改计划表
 
 
                                                                                                 山西省疾病预防控制中心办公室
                                                                                                             2016年4月22日

 
附件
太原市质监局迎泽分局检查发现问题整改计划表
责任
科室
相关
科室
问题 整改要求 完成时间
质管科 —— 在样品收发和检验报告发放过程中,存在客户送样和领取检验报告不签字的情况,具体事例为河津、永济市发生中毒事件后,送样包子等领取检验报告过程中,没有签字。                             1. 科室查找发生问题的原因,提出整改措施;
2. 组织学习“结果报告管理程序”。
2016.4.26前
卫检科 职卫科消监科毒理科病媒科结核科艾滋科病检科 出具的检验报告ZD-2016-001-W,报告显示出具数据过程中使用了气相色谱仪(编号:240252),但是在该中心提供的仪器使用记录中没有体现。 1. 科室查找发生问题的原因,提出整改措施;
2. 组织学习“仪器设备管理程序”和“记录控制程序”;
3. 相关科室对照检查有无类似情况。
2016.4.26前
卫检科 职卫科消监科毒理科病媒科结核科艾滋科病检科 检验报告原始记录单中,存在人工手写修改数据,而数据曲线没有修改的情况。 1. 科室查找发生问题的原因,提出整改措施;
2. 组织学习 “记录控制程序”;
3. 相关科室对照检查有无类似情况。
2016.4.26前
质管科 —— 样品流转单上体现了生产单位、委托单位名称。 1. 科室查找发生问题的原因,提出整改措施。 2016.4.26前
卫检科 职卫科 化学试剂管理没有进行统一管理。 1. 科室查找发生问题的原因,提出整改措施;
2. 相关科室对照检查有无类似情况。
2016.4.26前
卫检科 职卫科 对废物的处理方面,对铬等废物处理没有记录。 1. 科室查找发生问题的原因,提出整改措施;
2. 组织学习“实验室三废处理管理程序”;
3. 相关科室对照检查有无类似情况。
2016.4.26前



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