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实验室资质认定整改工作程序

来源:ghp 编辑:ghp
2012-11-14 15:28:00 点击:
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1.   制定整改计划
实验室在计量认证现场评审结束后,应根据评审组提出的不符合项/缺陷项及其整改要求,由质量负责人召集质量管理部门和不符合项的责任部门负责人召开整改工作讨论会,针对不符合项分析原因,制定整改计划。计划内容包括:针对每个不符合项/缺陷项确定最有效的整改措施,落实整改责任人和明确整改完成期限。整改计划报质量负责人批准后实施。此外,实验室也可以通过从各相关部门抽调精干人员成立临时整改工作小组的方式实施整改。
2.   落实整改措施
(1)整改责任部门根据整改计划的要求,按照实验室内部既定的《纠正措施程序》的规定实施整改并做好纠正记录,纠正记录和相关的证明材料应及时交质量管理部门汇总。整改实施过程中如需其他部门的配合,应由质量管理部门负责有关协调工作。
(2)当整改措施涉及受控文件的更改,应执行实验室内部既定的《文件控制程序》,当整改措施与实验室的客户服务工作相关时,应执行已有的《客户服务工作控制程序》。
3.   验证整改结果
(1)由质量管理部门指定相关人员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任部门提交的整改结果(包括纠正记录和相关的证明材料等)进行验证和有效性评价。如果整改结果未达到预期目的,则应重新制定整改计划或返回责任部门再次实施整改。
(2)质量管理部门根据汇总的纠正记录和所附证明材料编写整改报告。
4.整改活动中各级人员的职责
(1)最高管理者负责批准本单位的整改报告
(2)质量负责人负责批准整改计划并审核整改报告
(3)质量管理部门负责对整改活动的全过程进行跟踪和管理,包括整改计划的制定、整改措施的落实、部门间的协调、整改结果的验证和效果评价,并将最终的整改结果形成整改报告。
(4)存在不符合项/缺陷项的责任部门负责针对不符合项采取有效的整改措施。整改必须从调查问题发生的根本原因入手,认真制定整改计划,实施有效的整改措施。
(5)其他部门负责做好配合工作。

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