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文件控制

来源:ghp 编辑:ghp
2012-02-24 15:25:00 点击:
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    文件是一切管理和技术活动的依据。为保证使用的各种文件是现行有效的版本,实验室应对文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等各个环节实施控制管理。
    实验室应制定程序来管理构成管理体系的所有文件,其范围包括管理手册、程序文件、作业指导书,以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。无论是文本文件还是电子版文件,都要按照规定要求实施有效控制。
    实验室对内部文件应根据文件的性质和重要程度,来确定编制、审核和批准部门和人员的岗位职责,负责编制的部门或人员应当具备相应的能力,并履行相关的签字手续。如管理手册,一般由质量负责人和内部审核人员参与编写,由实验室管理层进行审核,最终由最高管理层予以批准。而一般的作业指导书,可由具体的技术人员编制,由检测业务部门的负责人进行审核,最后由技术管理者批准。
    实验室按照规定已经审批或予以登记、核准使用的文件,就应当是实验室所有的人员应当遵守的内部“法规”,任何管理或技术活动应当按照有效文件的规定严格予以实施。
    对于文件的修订、废止、改版或更新,要按照规定的要求,合理且规范进行,防止无效或作废版本文件的使用。失效或废止文件版本一般要从使用现场收回,加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因保留在现场的,必须明显加以标识,以防误用。

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