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内部审核的步骤

来源:ghp 编辑:ghp
2011-03-28 15:19:00 点击:
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    质量管理体系内部审核的步骤一般分为5个阶段:内部审核的策划与准备、内审的实施、编写内审报告、跟踪审核验证、内审总结。
1.内部审核的策划与准备
    按照内审程序文件的规定,每年年初,质量负责人要组织质量管理部门及有关人员策划并编制《年度内审计划》(内容包括内审的目的、性质、范围、审核组人员、日程安排)。每次内审前质量负责人授权成立内审组,由质量管理部门或审核组长制定《内审实施计划》,准备审核工作文件,工作文件主要是指审核所依据的《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、国家有关法律法规等文件以及编制《现场审核检查记录表》、《不符合项报告表》、《内部审核结果表》等。所准备的文件必须是有效版本,且已在实验室得到实施。《内审实施审核计划》内容包括:审核组人员、分组情况、职能分配、时间安排、提交内审结果报告的时间等具体事项,《专项审核计划》报质量负责人审批后,由质量管理部门在正式审核前5-10日发至有关部门和人员。
2.内审的实施
    内审的实施按照首次会议、现场审核、碰头会、开具不符合项报告及召开末次会议的程序进行。
    以首次会议开始现场审核,内审员依据《质量手册》、《程序文件》、《现场审核检查记录表》等进入现场检查、核实,在现场审核时,内审员可运用各种审核方法和技巧,通过与受审部门负责人及有关人员交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法和技巧,通过与受审部门负责人及有关人员交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法,收集符合或不符合的客观证据,并做好详细记录,对发现的不合格(不符合)项应当场向受审核方指出,取得受审方确认后,收集审核证据,对照评审准则等找出问题,并对审核情况进行综合分析,经受审方确认后开具不合格项报告,得出审核结论,并以会议结束现场审核。末次会议上,由内审组长宣读《不符合项报告》,做出审核评价和结论,提出建议的纠正措施要求。
3.编写内审报告
    内审报告是内审组结束现场审核后必须编制的重要文件。内审组长在末次会议后应尽快完成内审报告的编写,对报告中发现的问题(不符合项)做出统计、分析、归纳和评价,内审报告应规范化、定量化、具体化。内审报告经内审组全体成员通过,并签名报负责人批准后由质量管理部门发至各部门。内审报告作为管理评审内容的输入之一,内审报告提交后,内审工作即告结束。
4.跟踪审核验证
    跟踪审核验证是内审工作的延伸,同时也是对受审方采取的纠正措施进行审核验证,对纠正结果进行判断和记录的一系列活动。内审组长应指定一名或几名内审员对不符合项的纠正、对纠正措施有效性进行跟踪验证并确认完成合格后,做好跟踪验证记录,将验证记录等材料整理归档(纠正措施完成情况及纠正措施的验证情况可在不符合项报告表中一并体现)。
5.内审的总结
    本年度的内审全部完成后,尤其是滚动内审或多场所内审全部完成后,质量管理部门或质量负责人应对本年度的内审工作进行全面的评价。包括年计划是否合适、组织是否合理、内审人员是否适应内审工作、经验教训及今后的打算。

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