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管理体系文件化

来源:ghp 编辑:ghp
2011-03-28 15:18:00 点击:
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    管理体系很大程度上是通过文件化的形式表现出来的,或者叫做建立文件化的管理体系。文件化的管理体系是管理体系文件,是管理体系存在的基础和证据,是规范实验室工作和全体人员行为,达到质量目标的质量依据。因此,制定管理体系文件成为实验室的质量立法。
    管理体系文件一般包括4个方面的内容:质量手册、程序文件、作业指导书、记录。质量管理体系文件是描述质量管理体系的一整套文件,是质量管理体系的具体体现和质量管理体系运行的法规,也是质量管理体系审核的依据。管理体系文件化要注意以下几个问题:
1.   除质量手册需统一组织制定外。其他体系文件应按分工归口职能部门分别制定,先提出草案,再组织审核。这样有利于今后文件的执行。
2.   管理体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。所选择的管理体系要素,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动)。将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附录附于质量手册之后。
3.   为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前应制定“管理体系文件明细表”,将现行的质量手册、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表格收集在一起,与管理体系要素进行比较。从而确定新编、增减或修订管理体系文件项目。
4.   为了提高管理体系文件的编制效率,减少返工。在文件编制过程中要加强文件的层次间,文件与文件间的协调。尽管如此,一套质量好的管理体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。
编制管理体系文件的关键是讲求实效、不走形式。既要从总体上和原则上满足评审准则的要求,又要在方法上合具体做法上符合本单位的实际情况。

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